El Diploma de Experto en Farmacovigilancia se imparte en la Universidad de Alcalá como un Título Propio dentro de la oferta de Estudios de Posgrado. Su objetivo es proporcionar una formación reglada en los conceptos y procedimientos que se utilizan hoy día en farmacovigilancia, tanto si se desarrolla dicha actividad en la industria farmacéutica, en un centro autonómico de farmacovigilancia, en una agencia de regulación de medicamentos, en el Sistema Nacional de Salud. Las competencias específicas que adquirirán los alumnos son las siguientes:

• Conocer y saber aplicar la legislación europea y española sobre farmacovigilancia, tanto de medicamentos de uso humanos como de medicamentos veterinarios, así como la legislación sobre la vigilancia de los productos biológicos, terapia avanzada (terapia celular, terapia génica, ingeniería tisular), productos sanitarios y cosméticos.
• Conocer y saber aplicar los procedimientos que se emplean en farmacovigilancia, tanto desde el punto de vista de la industria farmacéutica como desde el punto de vista de las agencias reguladoras.
• Saber gestionar las notificaciones de sospechas de reacciones adversas realizadas por los profesionales sanitarios.
• Saber cómo realizar y evaluar un informe periódico de seguridad (PSUR) y un plan de gestión de riesgos.
• Conocer y saber orientar desde un punto de vista práctico los problemas y las soluciones que comportan el día a día del responsable de farmacovigilancia en la industria farmacéutica y de los técnicos que trabajan en las agencias de regulación de medicamentos y en los centros de farmacovigilancia.
• Conocer y saber aplicar las técnicas de minimización y comunicación de riesgos que se aplican en farmacovigilancia.
• Conocer los procedimientos para la tomas de decisiones en España y en la Unión Europea que conciernen a los riesgos de los medicamentos.

El contenido de dicho curso es igual al Módulo de Farmacovigilancia del Master de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia. Los alumnos que hayan completado el curso de experto y deseen hacer posteriormente el master podrán convalidar la asignatura de Farmacovigilancia y no tendrán que pagar los créditos correspondientes.

• Titulados universitarios de cualquier carrera relacionada con las ciencias de la salud (medicina, farmacia, biología, veterinaria, enfermería, psicología), o bien ciencias químicas.